Scheda Riassuntiva
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serveAspigoladol contiene il principio attivo flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali detti Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) che hanno proprietà analgesiche e antinfiammatorie nel trattamento del mal di gola. Questi medicinali agiscono modificando il modo in cui il corpo risponde al dolore, al gonfiore e alle temperature elevate.
Aspigoladol si usa per il trattamento a breve termine dei sintomi di dolore e infiammazione della gola come mal di gola, dolore e gonfiore e difficoltà di deglutizione, in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Aspigoladol - se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto asma, respiro affannoso o difficoltà a respirare, naso che cola, gonfiore del volto o eruzione cutanea accompagnata da prurito (orticaria) dopo aver assunto acido acetilsalicilico o sostanze simili usate per trattare dolore, infiammazione o reumatismi, dette farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- se ha o ha avuto due o più episodi di ulcera gastrica o intestinale;
- se ha o ha avuto emorragia o perforazione gastrica o intestinale, colite grave (infiammazione dell'intestino) o disturbi del sangue dopo l'uso di un altro FANS;
- se soffre di insufficienza cardiaca, epatica o renale;
- se si trovaè negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Avvertenze
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aspigoladol se:
- sta usando altri FANS o corticosteroidi (come celecoxib, ibuprofene, diclofenac o prednisolone) per trattare dolore, infiammazione o reumatismi, dal momento che ciò può far aumentare il rischio di eventi avversi, in particolare eventi avversi a carico dello stomaco e dell'intestino come ulcere ed emorragia;
- ha un infezione.
I FANS possono nascondere segni di infezioni come febbre e dolore. Ciò può ritardare il trattamento appropriato dell'infezione, il che, a sua volta, può comportare un aumento del rischio di complicanze. Se assume questo medicinale nel corso di un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista;
- ha o ha avuto asma o soffre di allergie;
- ha problemi cardiaci, epatici o renali;
- ha avuto un ictus;
- ha un'anamnesi di malattie gastriche o intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
- soffre di ipertensione;
- ha una malattia autoimmune cronica (tra cui lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo).
Anziani Gli anziani hanno maggiori probabilità di manifestare gli effetti indesiderati elencati in questo foglio.
Bambini Non somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Effetti Indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
SMETTA DI PRENDERE questo medicinale, si rivolga subito ad un medico o si rechi all'ospedale più vicino se sviluppa:
- segni di reazioni allergiche come asma, affanno imprevisto o difficoltà a respirare, prurito, naso che cola, eruzioni cutanee;
- gonfiore del volto, della lingua o della gola che provoca difficoltà a respirare, tachicardia e calo della pressione arteriosa che portano a shock (questi eventi possono manifestarsi anche al primo uso del medicinale);
- reazioni cutanee gravi come rossore, gonfiore, desquamazione, formazione di vesciche, sfaldamento della cute o ulcerazione della cute e delle membrane mucose.
Parli con il medico o il farmacista se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti o qualsiasi altro effetto non descritto:
Comuni (possono interessare 1 persona su 10) - capogiri, mal di testa
- irritazione della gola
- ulcere della bocca o dolore alla bocca
- dolore alla gola
- sensazione di disagio o sensazione insolita in bocca (come calore, bruciore, formicolio, pizzicore)
- nausea e diarrea
- sensazione di pizzicore e prurito della pelle
Non comuni (possono interessare 1 persona su 100) - sonnolenza
- sensazione di sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi
- peggioramento dell'asma, respiro sibilante, difficoltà a respirare
- formazione di vesciche in bocca o in gola, sensazione di torpore in gola
- bocca secca
- sensazione di bruciore in bocca, senso del gusto alterato
- dolore addominale, stomaco gonfio, flatulenza, stipsi, cattiva digestione, vomito
- riduzione della sensibilità della gola
- febbre, dolore
- eruzioni cutanee, prurito
Rari (possono interessare 1 persona su 1000) - reazione anafilattica
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - anemia, trombocitopenia (basso numero delle piastrine nel sangue che può provocare ecchimosi ed emorragia)
- gonfiore (edema), ipertensione, insufficienza cardiaca od attacco cardiaco
- gravi forme di reazioni cutanee come reazioni bollose, inclusi la Sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica
- epatite (infiammazione del fegato)
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
