Scheda Riassuntiva
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serveVoltadvanceGo contiene il principio attivo
diclofenac epolamina.
VoltadvanceGo è un medicinale che appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Questo medicinale è un antidolorifico che può anche ridurre l'infiammazione e il gonfiore.
VoltadvanceGo è usato per offrire un sollievo sintomatico a breve termine nelle seguenti situazioni: dolore da lieve a moderato (come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori reumatici e dolori muscolari).
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNON prenda VoltadvanceGo: • se è allergico a
- diclofenac epolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- diclofenac, acido acetilsalicilico o qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS)
• se attualmente ha
un'ulcera gastrica (dello stomaco) o duodenale (dell'intestino), un sanguinamento o una perforazione
• se ha delle
alterazioni di origine sconosciuta nella produzione delle cellule del sangue • se ha una storia di
sanguinamento o perforazione
nel tratto digerente, correlati a una terapia precedente a base di FANS
• se ha avuto due o più episodi di
ulcera gastrica (nello stomaco) o duodenale (nell'intestino)
o di sanguinamento nel tratto digerente (inclusi sangue nel vomito, sanguinamento durante l'evacuazione, sangue fresco nelle feci o feci nere e catramose)
• se soffre di una
cardiopatia e/o di una
vasculopatia cerebrale conclamata, ad esempio ha avuto un attacco di cuore, un ictus, un mini-ictus (attacco ischemico transitorio - TIA) o un'ostruzione dei vasi sanguigni diretti al cuore o al cervello o un intervento chirurgico per eliminare o evitare tali ostruzioni
• se pensa di essere allergico a diclofenac, all'acido acetilsalicilico, a ibuprofene o a qualsiasi altro FANS. Segni di una reazione di ipersensibilità includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione (angioedema), problemi respiratori (difficoltà a respirare, asma), dolore toracico, rinite acuta (naso che cola), eruzione cutanea o qualsiasi altra reazione di tipo allergico.
• se soffre o ha sofferto di
problemi di circolazione sanguigna (arteriopatia periferica)
• se ha una grave
insufficienza dei reni, del fegato o del cuore • se è oltre il sesto mese di gravidanza (vedere anche "Gravidanza, allattamento e fertilità")
• se ha
meno di 14 anni di età.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra riportate si applica al suo caso, si rivolga al medico o al farmacista.
Avvertenze
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere VoltadvanceGo se:
• soffre o ha sofferto di qualsiasi disturbo dello stomaco o dell'intestino, compresi colite ulcerosa o morbo di Crohn
• è anziano
• ha problemi ai reni o al fegato
• ha una condizione chiamata porfiria
• soffre di qualsiasi disturbo del sangue o di sanguinamento
• ha mai avuto asma
• sta allattando al seno
• soffre di angina, coaguli di sangue, pressione del sangue elevata, livelli alti di colesterolo o trigliceridi
• ha il diabete
• è un fumatore
• è stato recentemente sottoposto a un intervento chirurgico
• è a rischio di disidratazione (ad es. per malattia o diarrea)
• è stato sottoposto o è in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico allo stomaco o al tratto intestinale prima di utilizzare VoltadvanceGo, in quanto VoltadvanceGo può talvolta peggiorare la guarigione della ferita nell'intestino a seguito di un intervento chirurgico.
In questi casi, VoltadvanceGo potrebbe non essere il medicinale giusto per lei.
Altre informazioni importanti
Malattia cardiovascolare I medicinali come VoltadvanceGo possono essere associati a un lieve aumento del rischio di attacco di cuore ("infarto miocardico") o di ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e trattamento prolungato. Non superi la dose o la durata di trattamento raccomandate.
Interrompa il trattamento e informi il medico se durante il trattamento con VoltadvanceGo sviluppa un peggioramento del mal di testa perché l'uso prolungato di medicinali per ridurre il mal di testa, può in alcuni casi peggiorarlo.
Se si verificano segni o sintomi di problemi al cuore o ai vasi sanguigni come dolore toracico, mancanza di respiro, debolezza o difficoltà di parola, contatti immediatamente il medico.
Poiché è un medicinale antinfiammatorio, il principio attivo di VoltadvanceGo potrebbe mascherare i segni e i sintomi di un'infezione. Se non si sente bene e ha bisogno di essere visitato da un medico, non dimentichi di dirgli che sta prendendo VoltadvanceGo.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima durata necessaria.
Bambini e adolescenti I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età non devono prendere VoltadvanceGo (vedere anche "Non prenda VoltadvanceGo").
Effetti Indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Smetta di prendere VoltadvanceGo e informi subito il medico in caso di: • dolore acuto nella parte superiore dell'addome, sentirsi male, sensazione di malessere
• vomito di sangue o particelle nere, feci nere o sangue nelle feci
• reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito, formazione di lividi, aree rosse doloranti, desquamazione o formazione di vescicole
• sibilo o mancanza di respiro (broncospasmo), difficoltà a deglutire, collasso
• gonfiore del viso, delle labbra, delle mani o delle dita
• ingiallimento della pelle o degli occhi
• mal di gola persistente o temperatura elevata, sanguinamento o formazione di lividi insoliti
• variazione inattesa della quantità di urina prodotta e/o del suo aspetto
• lievi crampi e indolenzimento dell'addome, che cominciano poco dopo l'inizio del trattamento con VoltadvanceGo e sono seguiti da sanguinamento dal retto o diarrea con sangue, solitamente nelle 24 ore successive all'inizio del dolore addominale (frequenza non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Informi immediatamente il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni:
• dolore toracico, che può essere segno di una reazione allergica potenzialmente grave denominata sindrome di Kounis.
I medicinali come VoltadvanceGo possono essere associati a un aumento del rischio di attacco di cuore ("infarto miocardico") o di ictus.
Sono stati segnalati anche gli effetti indesiderati elencati di seguito:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • Mal di testa, capogiri, vertigini.
• Nausea, vomito, diarrea, disturbi di digestione (dispepsia), dolore addominale, flatulenza, perdita di appetito.
• Eruzione cutanea e prurito.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) • Aumento dei valori degli enzimi epatici nel sangue.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (reazioni allergiche gravi, compresi crollo della pressione del sangue e shock).
• Gonfiore allergico compreso edema della faccia (angioedema).
• Sonnolenza.
• Senso di costrizione delle vie respiratorie (asma) compreso respiro affannoso (dispnea).
• Infiammazione dello stomaco (gastrite), ulcera gastrica (dello stomaco) o duodenale (dell'intestino) con o senza sanguinamento o perforazione (con possibile infiammazione del peritoneo chiamata peritonite), restringimento gastrointestinale (stenosi).
• Epatite (infiammazione del fegato), ittero, disturbi del fegato.
• Orticaria.
• Edema (ritenzione di liquidi nell'organismo).
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • Disturbi della formazione di globuli rossi e bianchi.
• Disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, reazioni psicotiche.
• Disturbi della sensibilità (parestesia), compromissione della memoria, attacchi convulsivi o spasmi, ansia, tremore, meningite non associata a un'infezione, alterazione del gusto.
• Disturbo visivo, visione offuscata o doppia.
• Rumori nell'orecchio (tinnito), udito compromesso.
• Palpitazioni, dolore toracico, debolezza del muscolo cardiaco (insufficienza cardiaca).
• Pressione del sangue elevata (ipertensione), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite).
• Infiammazione dei polmoni (polmonite).
• Infiammazione del colon (colite), inclusi sanguinamento e peggioramento del morbo di Crohn o della colite ulcerosa, stitichezza.
• Infiammazione della mucosa orale (stomatite), infiammazione della lingua, lesioni esofagee (danno all'esofago), formazione di restringimenti membranosi nell'intestino (malattia del diaframma intestinale), infiammazione del pancreas (pancreatite).
• Insufficienza del fegato, forma molto grave e improvvisa di epatite (epatite fulminante), necrosi del fegato.
• Eruzione cutanea (compresi eczema e vescicole), sensibilità alla luce, comparsa di macchie di colore rosso-bruno sulla pelle (porpora), porpora di Henoch-Schonlein, reazioni cutanee gravi come eruzione cutanea con formazione di vescicole (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica /sindrome di Lyell), perdita di capelli.
• Disfunzione acuta dei reni (insufficienza renale), sangue nelle urine (ematuria), proteine nelle urine (proteinuria), sindrome nefrosica (ritenzione dei liquidi nell'organismo e livelli elevati di proteine che passano nelle urine), danno al tessuto dei reni (nefrite interstiziale, necrosi papillare).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.