Scheda Riassuntiva
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serveDicloreum Antinfiammatorio Locale è un cerotto medicato da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene a una categoria di farmaci detti antinfiammatori non steroidei (FANS).
Dicloreum Antinfiammatorio Locale è indicato per trattare a livello locale il dolore e l'infiammazione di articolazioni, di muscoli, di tendini e di legamenti dovuti a malattie reumatiche o a traumi.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Dicloreum Antinfiammatorio Locale • se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è allergico a farmaci contenenti acido acetilsalicilico (es. aspirina) e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) oppure a un disinfettante detto isopropanolo.
• in caso di precedenti attacchi d'asma, eruzione cutanea (orticaria) o raffreddore (rinite acuta) verificatisi in seguito all'assunzione di farmaci contenenti acido acetilsalicilico (es. aspirina) o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
• in caso di pelle danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: reazioni allergiche (dermatite essudativa, eczema), lesione infetta, bruciature o ferite.
• nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
• se soffre di lesioni dell'apparato digerente (ulcera peptica attiva).
• nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.
Avvertenze
Avvertenze e precauzioniL'impiego, soprattutto se prolungato e su superfici estese della pelle, degli antinfiammatori ad uso locale potrebbe dare origine a effetti indesiderati sull'organismo.
Il cerotto medicato deve essere applicato solo su pelle intatta, non malata, che non presenta ferite o lesioni aperte. Presti attenzione che i cerotti non vengano in contatto con gli occhi o le mucose.
Il cerotto medicato non deve essere applicato con un bendaggio stretto che non lascia passare aria e quando si fa il bagno o la doccia.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Usi Dicloreum Antinfiammatorio Locale con particolare cautela:
• se soffre di malattie renali, al cuore o al fegato, se ha sofferto in passato di lesioni dell'apparato digerente (ulcera peptica) o malattia infiammatoria intestinale o predisposizione al sanguinamento (diatesi emorragica).
• se è un paziente anziano, perché risulta maggiormente predisposto agli effetti indesiderati.
Usi Dicloreum Antinfiammatorio Locale solo dopo aver consultato il medico:
• se ha o ha avuto in passato reazioni allergiche, come attacchi d'asma, eruzioni cutanee (orticaria) o raffreddore allergico acuto, a seguito dell'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
• In caso di pelle danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: reazioni allergiche (dermatite essudativa, eczema), lesione infetta, bruciature o ferite.
• se soffre o ha sofferto in passato di ulcera peptica.
Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico o al farmacista:
• in caso di comparsa di eruzione cutanea (rash) in seguito all'applicazione del cerotto medicato.
Eviti di esporsi eccessivamente al sole durante l'uso di Dicloreum Antinfiammatorio Locale per circa un giorno dopo la rimozione del cerotto medicato in modo da ridurre il rischio di possibili fenomeni di sensibilizzazione alla luce solare.
Effetti Indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l'assunzione di Dicloreum Antinfiammatorio Locale e informi immediatamente il medico o il farmacista se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):• sfogo sulla pelle (eruzione cutanea)
• intenso arrossamento della pelle (eritema) e comparsa di vescicole (eczema)
• reazioni della pelle di tipo infiammatorio o allergico (dermatite allergica e dermatite da contatto), prurito
• reazioni nella sede di somministrazione
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):• infiammazione cutanea con bolle (dermatite bollosa)
• secchezza della pelle
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • reazioni allergiche, compresa eruzione cutanea (orticaria)
• grave reazione allergica (anafilattoide) con sintomi quali agitazione, bassa pressione, nausea, ecc.
• gonfiore della pelle generalizzato (edema angioneurotico)
• eruzione cutanea con rilievi della pelle (pustole)
• mancanza o difficoltà di respiro (asma)
• reazioni della pelle alla luce del sole (fotosensibilità)
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
